REACH Įregistravimas: Būtina Informacija Pramonei

Tuo atveju, kai jūsų verslas pagamina arba importuoja chemines medžiagas ES teritorijoje, beveik užtikrintai, kad jums reikia REACH registracija. Šis procesas pasirodyti sudėtingas, tačiau žinojimas esminių normų ir žingsnių padės sėkmingai įgyvendinti deklaravimą. Šiame straipsnyje išnagrinėsime būtinus duomenis, kuriuos privalo žinoti kiekvienas gamintojas.

Apibrėžimas REACH Registracija?

Europos cheminių medžiagų reguliavimo tvarka - tai europinis įstatymas, priimtas 2006 metais, kuriuo reguliuoja substancijų gamybą, pristatymą ir naudojimą Europoje.

REACH Principas: Nėra registracijos - nėra rinkos. Tai numato, kad visos cheminės medžiagos, kuriamos arba pristatomos apimtimi viršijančiu toną kasmet, reikalaujama būti įregistruotos kompetentingoje institucijoje.

Kam Privaloma REACH Registracija?

Cheminių medžiagų įregistravimas būtina tokiems subjektams:

Pirmas Segmentas: ES Gamintojai

Jei jūsų organizacija išgauna substancijas europinėje erdvėje kiekiu viršijančiu toną kasmet, turite pareigą registruoti šias medžiagas.

Kas Laikoma Gamintoju:

• Kiekvienas įmonė, įsisteigęs ES teritorijoje
• Kuri kuria substancijas savo įmonėje
• Tiek nesumištas medžiagas, tiek substancijas kompozicijose

Antras Segmentas: Tiekėjai iš Užsienio

Kai jūsų įmonė importuoja cheminius junginius iš ne ES valstybių kiekiu viršijančiu toną kasmet, taip pat esate įpareigoti įregistruoti.

Įvežamos Medžiagos:

• Grynosios medžiagos
• Junginiai preparatuose (pvz, dažai, valymo priemonės)
• Medžiagos gaminių sudėtyje (konkrečiomis aplinkybėmis)

3 Grupė: Tolesnėje Grandinėje Esantys

Tolesnėje grandinėje esantys subjektai (įmonės, kurios įstaigos naudoja cheminius junginius savo procese) paprastai neprivalo deklaruoti junginių, tuo atveju, kai jie gauna jau deklaruotas substancijas. Tačiau jie turi pareigą komunikuoti žinias apie atsakingą vartojimą vėlesnėse prekybos grandyse.

REACH Registracijos Kiekių Ribos

Cheminių medžiagų tvarka nustato skirtingus reikalavimus, atsižvelgiant į gaminamos ar importuojamos medžiagos kiekio:

Mažas Kiekis Metuose

Baziniai Reikalavimai:

• Bazinės žinios apie medžiagą (identifikacija, kūrimas, pritaikymas)
• Materialinės-molekulinės charakteristikos (fazinės transformacijos šiluma, garų susidarymo šiluma, masės proporcija)
• Kategorizavimas ir etiketavimas
• Kontroliuotas pritaikymas - gairės
• Pagrindiniai toksikologiniai tyrimai (ūminis toksiškumas)

Išlaidos: 3,000-15,000 eurų

10-100 Tonų per Metus

Platesni Standartai:

• Visi 1-10 tonų reikalavimai
• Išsamūs toksikologiniai tyrimai (ilgalaikė rizika, genetinis poveikis)
• Ekotoksikologiniai tyrimai (hidrosferos būtybės, irimas)
• Ekspozicijos situacijos (prireikus)

Investicijos: 30,000-80,000 eurų

100-1,000 Tonų per Metus

Visapusiški Reikalavimai:

• Visos vidutinio kiekio normos
• Tolimesni rizikos testai (embriotoksinis efektas)
• Detalūs aplinkos poveikio bandymai
• Rizikos vertinimo dokumentas (jei medžiaga pavojinga)

Išlaidos: 80,000-150,000 eurų

Virš Tūkstančio Tonų Kasmet

Visų Lygių Normos:

• Visi 100-1,000 tonų reikalavimai
• Tolimesni lėtiniai bandymai (kancerogeninis poveikis)
• Reikalaujama rizikos vertinimo dokumentas
• Detalios ekspozicijos situacijos

Išlaidos: didelė suma

REACH Registracijos Procesas: Pagrindiniai Etapai

1 Etapas: Preliminarus Įregistravimas (Jau Baigtas)

Išankstinis registravimas vyko iki dvidešimt aštuntųjų metų pabaigos. Kai jūsų įmonė nepraėjo atrankinio deklaravimo, šiandien privaloma vykdyti kompleksinį deklaravimą iki inicijuojant išgavimą ar įvežimą.

Antrasis Žingsnis: Žinių Gavimas ir Studija

Šis žingsnis disponuoja būtinumu. Būtina sukaupti:

• Substancijos Nustatymas: Cheminis pavadinimas, sudėtis, CAS numeris, ES identifikatorius
• Materialinės-Molekulinės Charakteristikos: Detali bandymų informacija (lydymosi temperatūra, virimo temperatūra, masės proporcija, solubilumas, isparavimo spaudimas)
• Visuomenės Sveikatos Žinios: Tyrimų rezultatai (tiesioginis rizika, ilgalaikė rizika, DNR pakeitimas, navikų sukeliamumas)
• Ekotoksikologiniai Duomenys: Tyrimų rezultatai (hidrosferos būtybės, dekompozicija, biokaupimasis)
• Gamybos ir Naudojimo Informacija: Metiniai kiekiai, išgavimo zonos, pritaikymo vietos
• Kategorizavimas ir Etiketavimas: Pagal pavojingumo nustatymo tvarką

Trukmė: trys-dvylika mėnesių, priklausomai nuo žinių egzistavimo ir bandymų būtinumo.

Trečiasis Žingsnis: Bendro Duomenų Pateikimo Konsorciumo Įtraukimas

REACH skatina bendrosios žinių perdavimą, siekiant eliminuoti beprasmių testų su būtybėmis ir redukuoti kaštai.

Grupės Dalyvavimo Nauda:

• Galimybė turėti esamas informacijas
• Kaštų padalijimas (gali sumažinti kaštus 50-70%)
• Partnerystė su kitais įregistruotojais
• Profesionalus asistavimas

Organizacijos Įtraukimo Suma: Paprastai du tūkstančiai-penkiolika tūkstančių, pagal junginio masės ir organizacijos masto.

4 Etapas: Deklaravimo Aplankelių Kūrimas

Įregistravimo byla reikalaujama būti paruošta IUCLID formatu ir apimti visus sukauptus duomenis.

Pagrindiniai Dokumentai:

• Profesionalus aplankelis (visi tyrimų duomenys)
• Cheminės saugos ataskaita (prireikus)
• Saugus naudojimas ir poveikio scenarijai
• Standartizuotas dokumentas

Trukmė: 2-6 mėnesiai

Pateikimo Fazė: Aplankelių Įteikimas Institucijai

Sudaryta byla perduodama skaitmeninėje portale - ECHA elektroninėje sistemoje.

Deklaravimo Kaina Institucijai:

• Mažos įmonės: Mažintos kainos (30-95% nuolaida)
• Standartinės organizacijos: Įprastos kainos (trisdešimt procentų lengvata)
• Didelės įmonės: Pilni mokesčiai

Mokesčio Dydis (Didelėms Įmonėms):

• Viena-dešimt tonų: 1,700 eurų
• 10-100 tonų: 5,100 eurų
• Šimtas-tūkstantis tonų: reikšminga suma
• Labai didelis kiekis: didelė suma

Vertinimo Fazė: ECHA Vertinimas

ECHA įvertina įteiktą aplankelį ir gali prašyti papildomos informacijos arba tyrimų.

Periodas: du-keturi mėnesiai (jei nereikia papildomų duomenų)

7 Etapas: Deklaravimo Identifikatoriaus Turėjimas

Sėkmingai įvertinus bylą, ECHA duoda deklaravimo identifikatorių, kuri vertė įgalina gaminti ar įvežti substanciją Europos teritorijoje.

Bendro Duomenų Pateikimo Svarba

Viena esminių cheminių medžiagų tvarkos ypatybių yra bendrosios žinių perdavimo sistema. Kada keli gamintojai ar importuotojai deklaruoja tą pačią medžiagą, jie yra įpareigoti dalintis žiniomis ir kartu pateikti esminę bylą.

Bendro Duomenų Pateikimo Privalumai:

• Investicijų Redukavimas: Bendroji žinių perdavimas galima redukuoti registracijos išlaidas pusę-du trečdalius, priešinant su individualia registracija.
• Testų su Būtybėmis Panaikinimas: ES reguliavimo sistemos metas didžiausiu mastu sumažinti būtybių testus. Padalijant esamais duomenimis, panaikinami dubliuojančių bandymų.
• Kokybiškesni Duomenys: Padalijant informacija ir praktika, bendras konsorciumo nariai gali parengti profesionalesnio standarto deklaravimo aplankelį.
• Techninis Palaikymas: Konsorciumai dažnai teikia techninį palaikymą savo nariams, pagelbėti parengti dokumentaciją ir kalbėti apie ECHA klausimus.

Deklaravimo Pagalba: Kada Privaloma Specialistų Asistuoja

REACH registracija yra sudėtingas procesas, reikalaujantis profesionalios kvalifikacijos substancijų valdymo, toksikologijos, ekotoksikologijos ir dokumentacijos rengimo srityse.

Profesionali REACH Registracijos Paslaugos Apima:

• Visapusišką rekomendaciją apie cheminių medžiagų tvarkos normas
• Duomenų rinkimą ir analizę
• Organizacijos atradimo ir narystės palengvinimą
• Registracijos dokumentacijos parengimą reglamentuotoje sistemoje
• Rizikos vertinimo dokumento sudarymą
• Aplankelių įteikimą institucijai
• Pokalbius su institucija ir reagavimus į paklausimus
• Deklaravimo paramą ir revizijas

Specialistų Asistuoja Vertė:

• Optimizuojamas periodas ir resursai
• Užtikrinama atitiktis visiems reikalavimams
• Sumažinama klaidų tikimybė
• Optimizuojamos išlaidos (bendro duomenų pateikimo strategija)
• Paprastas procedūra nuo pradžios iki pabaigos

Populiariausi Nesėkmės Substancijų Deklaravime

• Vėlyvas Įregistravimas: Startijus kūrimą ar pristatymą neturint įregistravimo - didėlės sankcijos ir tiekimo nutraukimas.
• Netikusis Apimčių Vertinimas: Neįskaitant visų gamybos vietų ar naudojimo būdų.
• Neadekvatus Žinių Standartas: Neturintys arba žemo lygio testų žinios.
• Organizacijos Neįžvelgimas: Kvietimas registruotis individualiai, tuo atveju, kai yra grupių, vedantis į didžiulesnius investicijas.
• Netikusis Kategorizavimas: Klaidinga junginio tipologizacija pagal CLP reglamentą.
• Neadekvatus Modifikavimas: Neinformavimas apie pasikeitimus (apimtys, naudojimas, klasifikavimas).

Apibendrinimas

Substancijų deklaravimas pasižymi būtinas fazė visiems junginių išgavėjams ir įvežėjams europinėje erdvėje. Nepaisant to, kad mechanizmas pasirodyti sudėtingas, optimali schema, žinių gavimas ir specialistų asistavimas padeda reikšmingai supaprastinti šią procedūrą.

Svarbiausi Nurodymai Kūrėjams:

• Inicijuokite iš anksto - deklaravimo mechanizmas galima tęstis 6-18 mėnesių
• Analizuokite visus savo kūrimo ir pristatymo mases
• Ieškokite organizacijų - tai racionalizuoja laiko ir investicijų
• Garantuokite kokybiškais duomenimis - žemo standartu informacijos tikėtinai sukels atidėjimą
• Apsvarstykite profesionalią pagalbą - tai investicija, kuri duos naudą

REACH registracijos paslaugos gali pagelbėti jūsų verslui sėkmingai įgyvendinti visus substancijų reguliavimo standartus, panaikinti sankcijų ir užtikrinti, kad jūsų produktai gali būti teisiškai tiekiami ES rinkoje.

more info